Seattle, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã khởi xướng quá trình Tobegin thay đổi nhãn trên acetaminophen, thường được gọi là Tylenol.
Điều này xảy ra sau khi Tổng thống Donald Trump nói rằng Tylenol “không tốt” cho phụ nữ mang thai.
Tổng thống Trump tuyên bố rằng “có thể liên quan đến nguy cơ mắc chứng tự kỷ.
Cơ thể của các bằng chứng hỗ trợ việc sử dụng acetaminophen là lâu dài và được xem xét bởi nhiều nhóm và theo thời gian “, giáo sư sản khoa và phụ khoa tại Đại học Washington, Tiến sĩ Linda Eckert nói.
Trong tuyên bố của mình, FDA cho biết “điều quan trọng cần lưu ý là trong khi mối liên quan giữa acetaminophen và điều kiện thần kinh đã được mô tả trong nhiều nghiên cứu, một mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập và có những nghiên cứu trái ngược trong tài liệu khoa học.”
FDA gọi hai nghiên cứu và lưu ý rằng “một số nghiên cứu đã mô tả rằng nguy cơ có thể được phát âm rõ nhất khi acetaminophen được thực hiện mãn tính trong suốt thai kỳ.”
Eckert cho biết đây là một lĩnh vực khó khăn để nghiên cứu vì rất khó kiểm soát tất cả các yếu tố cần thiết. Cô cho biết nếu một nghiên cứu không được thực hiện tốt, bạn có thể tìm thấy các hiệp hội Eckert nói thêm, “Một mối liên hệ với tự kỷ không có nghĩa là Tylenol gây ra bệnh tự kỷ.”
Eckert đã chăm sóc người mang thai trong 30 năm.
“Tôi nghĩ rằng điều này sẽ làm cho họ thậm chí còn khó khăn hơn trong việc đưa ra những quyết định đó và để có được thông tin chính xác”, cô nói.
Thực hành tốt nhất đã làm cho nó vì vậy Tylenol được thực hiện “một cách thận trọng” và được gọi là “sự hợp nhất trong thai kỳ” và lấy nó cho sốt, chẳng hạn, không thể quan trọng hơn, theo Eckert.
Bên cạnh những điều hiển nhiên, chỉ là khó chịu, sốt cao trong thai kỳ thực sự có thể dẫn đến dị tật của thai nhi trong và chúng có thể dẫn đến các cơn co thắt sớm, họ có thể tăng nhịp tim của thai nhi “, cô nói. “Vì vậy, một cơn sốt cao trong thai kỳ có thể gây ra vấn đề trong tử cung.
Đau không được điều trị cũng có thể gây ra vấn đề, như huyết áp cao, theo Eckert.
FDA và Trump cũng chỉ ra rằng không có loại thuốc nào khác an toàn khi mang thai để giảm đau hoặc sốt, Eckert đã đề cập.
Ngoài các tác động sức khỏe thể chất, Eckert cũng lo lắng về mức phí sức khỏe tâm thần, điều này có thể gây ra cho bệnh nhân mang thai.
“Nếu một cá nhân tình cờ có em bé sinh ra mắc chứng tự kỷ hoặc ADHD, thì những tuyên bố như thế này sẽ khiến người đó mang lại cảm giác tội lỗi hơn hoặc gây hại nhiều hơn cho bản thân họ mà họ có thể cảm thấy”, Eckert nói. “Mặc dù dữ liệu và khoa học hỗ trợ việc sử dụng [tin nhắn này] có thể gây hại.”
Trong một tuyên bố, Ủy viên của FDA, Tiến sĩ Marty Makary nói, “FDA đang hành động để làm cho cha mẹ và bác sĩ nhận thức được một bằng chứng đáng kể về các rủi ro tiềm ẩn liên quan đến acetaminophen. Ngay cả với cơ thể này, vẫn có thể sử dụng nhiều điều trị. Acetaminophen trong một số kịch bản nhất định. ”
FDA đang hành động để làm cho cha mẹ và bác sĩ nhận thức được một cơ thể đáng kể về các bằng chứng về những rủi ro tiềm ẩn liên quan đến acetaminophen. Ngay cả với cơ thể bằng chứng này, sự lựa chọn vẫn thuộc về cha mẹ. Các nhãn hiệu sẽ được thay đổi “để phản ánh bằng chứng cho thấy việc sử dụng acetaminophen của phụ nữ mang thai có thể liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc các tình trạng thần kinh như tự kỷ và ADHD ở trẻ em”, FDA nói.
chia sẽ trên Twitter: Tylenol FDA thêm cảnh báo mới
