FDA phê duyệt điều trị không bằng kim đầu tiên cho các phản ứng dị ứng nghiêm trọng
FDA phê duyệt điều trị…
Vào ngày 9 tháng 8, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) tuyên bố đã phê duyệt một loại thuốc xịt epinephrine để điều trị khẩn cấp các phản ứng dị ứng nghiêm trọng và sốc phản vệ cho người lớn và trẻ em trên 66 pounds.
Neffy là phương pháp không có kim đầu tiên để cung cấp epinephrine để điều trị các phản ứng dị ứng loại I, bao gồm thực phẩm, thuốc và côn trùng cắn, cung cấp tùy chọn phản ứng nhanh chóng cho các trường hợp khẩn cấp.
Sự chấp thuận của ngày hôm nay cung cấp sản phẩm epinephrine đầu tiên để điều trị sốc phản vệ không được tiêm bằng cách tiêm.Kelly Stone, Phd, Phó Giám đốc Khoa Cơn phổi, Dị ứng và Chăm sóc Quan trọng tại Trung tâm bệnh phổi, dị ứng và chăm sóc quan trọng tại Trung tâm thuốcĐánh giá và nghiên cứu.Sự sẵn có của thuốc xịt mũi epinephrine có thể làm giảm các rào cản đối với việc điều trị nhanh chóng phản vệ.Do đó, Neffy cung cấp một lựa chọn điều trị quan trọng và giải quyết một nhu cầu chưa được đáp ứng.
FDA phê duyệt điều trị
FDA đã cấp sự chấp thuận của Neffy cho ARS Dược phẩm.
Sự chấp thuận này đánh dấu một khoảnh khắc đầu nguồn trong việc giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cho những người bị dị ứng loại I – một phương pháp điều trị thay thế để tránh sự cần thiết phải tiêm epinephrine bằng kim, có thể đầy lo lắng và sợ hãi đối với nhiều người, ông Richard Lowenthal nói, Richard Lowenthal,Đồng sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc điều hành, ARS Dược phẩm.Điều trị Epinephrine chỉ có hiệu quả nếu có sẵn, có thể sử dụng được và được quản lý thích hợp.
Việc phê duyệt đã được cấp sau khi bốn nghiên cứu kiểm tra chặt chẽ 175 người trưởng thành khỏe mạnh mà không bị sốc phản vệ.Những nghiên cứu này đã so sánh nồng độ trong máu do thuốc xịt và tiêm và cũng quan sát thấy chúng ảnh hưởng đến huyết áp và nhịp tim như thế nào.Những tác dụng này được điều trị cụ thể bằng epinephrine.
FDA phê duyệt điều trị
Neffy đã được FDA theo dõi nhanh chóng để đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và sẽ có sẵn trong vòng tám tuần sau khi phê duyệt.
FDA phê duyệt điều trị – tin tức seattle
chia sẽ trên Twitter: FDA phê duyệt điều trị
SeattleVN
Các liên kết được đề xuất của Seattle
