Pfizer bắt đầu rút Oxbryta tự nguyện lợi ích không vượt xa rủi ro
Pfizer bắt đầu rút…
Vào thứ năm, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã bắt đầu cảnh báo bệnh nhân, người chăm sóc và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về việc rút Oxbryta tự nguyện của Pfizer.
Việc rút tiền được đưa ra sau khi các nghiên cứu sau thị trường cho thấy rằng rủi ro của tác dụng phụ lớn hơn lợi ích.
Oxbryta, còn được gọi là voxelotor, được sử dụng như một phương pháp điều trị bệnh hồng cầu hình liềm.Tuy nhiên, các nghiên cứu đã báo cáo tỷ lệ đau nghiêm trọng cao hơn do các tế bào hồng cầu hình liềm ngăn chặn lưu lượng máu và oxy vào các mô, FDA đã viết trong một thông cáo báo chí.
FDA đang kêu gọi các bệnh nhân dùng thuốc ngừng sử dụng và tham khảo ý kiến bác sĩ về các lựa chọn điều trị thay thế.
Pfizer bắt đầu rút
Sự an toàn và hạnh phúc của bệnh nhân là điều quan trọng nhất đối với Pfizer, và chúng tôi tin rằng hành động này là vì lợi ích tốt nhất của bệnh nhân.Mối quan tâm hàng đầu của chúng tôi là đối với những bệnh nhân mắc SCD, đây vẫn là một bệnh rất nghiêm trọng và khó điều trị với các lựa chọn điều trị hạn chế.Chúng tôi khuyên bệnh nhân nên liên hệ với các bác sĩ của họ để thảo luận về điều trị thay thế trong khi chúng tôi tiếp tục điều tra những phát hiện từ đánh giá của chúng tôi về dữ liệu.
Vào năm 2019, FDA đã theo dõi nhanh sự chấp thuận của OXBRYTA, dựa trên dữ liệu lâm sàng trung gian.
FDA FDA hiểu tầm quan trọng của việc có các loại thuốc an toàn và hiệu quả để cải thiện sức khỏe của bệnh nhân sống chung với căn bệnh hiếm gặp này, FDA viết.Có những loại thuốc được FDA phê chuẩn khác để điều trị bệnh hồng cầu hình liềm, mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể kê đơn như một phương pháp điều trị thay thế cho Oxbryta.
Pfizer Inc. đã rút Oxbryta ra khỏi thị trường, ngừng phân phối và ngừng tất cả các thử nghiệm và chương trình lâm sàng.
Pfizer bắt đầu rút
Bệnh nhân, bác sĩ, dược sĩ hoặc các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác với các câu hỏi bổ sung về Oxbryta nên liên hệ với Pfizer Medical Thông tin 1-800-438-1985.
Pfizer bắt đầu rút – tin tức seattle
chia sẽ trên Twitter: Pfizer bắt đầu rút
SeattleVN
Các liên kết được đề xuất của Seattle
