FDA ủy quyền tiếp thị xét nghiệm bệnh giang mai kháng thể không kê đơn
FDA ủy quyền tiếp thị xét…
Vào thứ Sáu, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp ủy quyền tiếp thị hiện nay cho bài kiểm tra bệnh giang mai đầu tiên tại nhà và không kê đơn.
Đầu tiên biết xét nghiệm bệnh giang mai được thiết kế để phát hiện các kháng thể giang mai trong máu người trong vòng 15 phút.
Chúng tôi tiếp tục thấy những tiến bộ trong các xét nghiệm, đặc biệt là các xét nghiệm về nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục, có thể cung cấp cho bệnh nhân thêm thông tin về sức khỏe của họ từ quyền riêng tư của chính họ, ông Michelle Tarver, M.D., Ph.D.Trung tâm thiết bị và sức khỏe phóng xạ.Truy cập vào các xét nghiệm tại nhà có thể giúp tăng sàng lọc ban đầu cho bệnh giang mai, bao gồm cả những người có thể miễn cưỡng nhìn thấy nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ về việc tiếp xúc với nhiễm trùng tình dục có thể.
FDA ủy quyền tiếp thị xét
Theo Nowdiagnostics, bệnh giang mai đã tăng ở mọi loại tuổi và khu vực, bao gồm cả trẻ sơ sinh.
Rob Weigle, Giám đốc điều hành của Nowdx cho biết, FDA cấp cho phép thử nghiệm đầu tiên của chúng tôi để kiểm tra Syphilis đầu tiên của chúng tôi không thể đến một thời điểm quan trọng hơn trong đất nước của chúng tôi.Thử nghiệm là một trong những công cụ quan trọng nhất mà chúng tôi có trong việc ngăn ngừa sự lây lan của các bệnh lây truyền qua đường tình dục và lần đầu tiên, người tiêu dùng hiện có một xét nghiệm bệnh giang mai nhanh và đơn giản có thể được thực hiện trong quyền riêng tư của một người, với kết quảtrong vài phút. ”
Thử nghiệm tham gia các xét nghiệm nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục khác được phê duyệt để chẩn đoán chlamydia và lậu.
FDA ủy quyền tiếp thị xét
FDA khuyến nghị tiến hành các xét nghiệm bổ sung để xác nhận chẩn đoán giang mai và kết quả từ xét nghiệm OTC không nên được coi là đủ.
FDA ủy quyền tiếp thị xét – tin tức seattle
chia sẽ trên Twitter: FDA ủy quyền tiếp thị xét